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中访网数据 上海医药集团股份有限公司(股票代码：601607)近日书记，其下属子公司常州制药厂有限公司研发的利伐沙班片(规格：10mg、15mg、20mg)已得回好意思国食物药品监督处理局(FDA)的轻便新药苦求(ANDA)批准(ANDA号：216995)。该药品主要用于镌汰非瓣膜性房颤患者的卒中风险，调节深静脉血栓、肺栓塞及谨防静脉血栓栓塞等符合症。 利伐沙班片原研企业为拜耳(Bayer)和强生(Janssen)，2011年在好意思国上市。证实IQVIA数据，2023年该药品在好意思国商场
中访网数据 上海医药集团股份有限公司(股票代码：601607)近日书记，其下属子公司常州制药厂有限公司研发的利伐沙班片(规格：10mg、15mg、20mg)已得回好意思国食物药品监督处理局(FDA)的轻便新药苦求(ANDA)批准(ANDA号：216995)。该药品主要用于镌汰非瓣膜性房颤患者的卒中风险，调节深静脉血栓、肺栓塞及谨防静脉血栓栓塞等符合症。
利伐沙班片原研企业为拜耳(Bayer)和强生(Janssen)，2011年在好意思国上市。证实IQVIA数据，2023年该药品在好意思国商场的销售额达81.3亿好意思元，2024年前三季度销售额为63.3亿好意思元。现在，好意思国商场除原研企业外，仅有少数仿制药企业获批2.5mg规格的仿制药，常州制药厂这次获批的更高规格家具有望进一步洞开商场空间。
上海医药暗示，这次获批艳丽着公司在国际化战术上的蹙迫施展，有助于升迁其制剂出口业务的竞争力。戒指公告日，公司在该药品上的研发插足约为820万元东说念主民币。
不外，公司也指示，国外商场可能受规章政策、汇率波动等成分影响开云kaiyun，投资者需提防有关风险。这次获批将为上海医药拓展群众商场提供新能源，但其内容事迹孝顺仍需不雅察后续营业化施展。
